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Vous êtes un professionnel

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Vous êtes un professionnelLa recherche clinique est une recherche « appliquée » menée sur un nombre plus ou moins important de patients, participant sur la base du volontariat et permettant de valider des progrès scientifiques issus de la recherche fondamentale ou d'ouvrir de nouvelles voies de recherche. Ces études sont élaborées par des médecins et financées par des fonds publics et/ou privés (dons, industrie du médicament, fondations…).

Les  études épidémiologiques  (également nommées études d'observation), telles que les études d'incidence, de prévalence, de cohortes, pronostiques, cas-témoin (...) permettent d’acquérir de nouvelles connaissances sur la gravité d'une maladie, sa fréquence, les facteurs qui contribuent à sa survenue ou permettent son pronostic.

Les études diagnostiques permettent de déterminer si un nouvel examen proposé est performant pour le diagnostic d'une maladie, simple à pratiquer, non dangereux pour le patient, et économiquement plus avantageux que l’examen de « référence » plus anciens, et souvent plus coûteux.

 Les études thérapeutiques permettent d‘évaluer l’intérêt d’un nouveau traitement en terme d'efficacité et de tolérance (médicament ou dispositif médical) en le comparant soit au traitement de référence de la maladie, soit à un « placebo » lorsqu'il n'y a pas de traitement de référence dans la maladie considérée.
Un médicament (ou dispositif médical) ne pourra être utilisé et commercialisé qu’à l’issue de plusieurs phases de tests :

  • l’essai de phase 1 évalue le nouveau médicament pour la première fois chez l'homme en général « sain »
  • l’essai de phase 2 tente de déterminer quelle est la dose optimale à utiliser pour le meilleur rapport efficacité/tolérance chez des patients atteints de la maladie d'intérêt
  • l’essai de phase 3 évalue l'intérêt du nouveau médicament en termes d'efficacité et de tolérance, chez un grand nombre de patients atteints de la maladie et permet en cas de résultats favorables d'autoriser la mise sur le marché du nouveau médicament.
  • l’essai de phase 4 permet de surveiller les nouveaux médicaments après leur commercialisation.

La DRCI du CHU de Nice vous accompagne dans toutes les étapes de la vie de votre projet :

  • Gestion des différents Appels à Projets depuis leur lancement jusqu’à la sélection des projets retenus
  • aide méthodologique aux investigateurs qui souhaite mettre en place un protocole de recherche
  • suivi et gestion de tous les essais cliniques promus par les industriels, les associations fondations et autres établissements de santé auxquels le CHU de NICE participe.
  • mise en œuvre et le suivi des projets de recherche dont le CHU de Nice est promoteur dans le respect de la réglementation en vigueur
  • mise à disposition de personnel de terrain aguerri et spécialisé en charge de la gestion opérationnelle des études
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