Group 3

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Group 31

URGENCES

DAROMEL

Etude multicentrique ambispective évaluant en vie réelle le traitement intra-lésionnel DAROMUN chez des patients atteints de mélanome localement avancé, résécable, stades IIIB-IIID.

Domaine :
Cancérologie
Service :
Dermatologie Etablissement appartenant au Groupe de Cancérologie Cutané
Pôle :
CHIC
Code projet :
2025-R004-15
Objectifs HDH :
Prévention et traitement, Prise en charge des patients
Investigateur principal :
Dr Alexandra PICARD-GAUCI
Contexte de l'étude
Le mélanome est un cancer cutané pouvant évoluer vers des stades localement avancés.
Cette étude évalue en vie réelle l’efficacité du traitement intra‑lésionnel DAROMUN chez des patients atteints de mélanome de stade IIIB à IIID.
Elle vise à mieux caractériser les résultats de ce traitement en pratique clinique.
Objectif(s) de la recherche
Évaluer l’efficacité du traitement intra‑lésionnel DAROMUN dans le mélanome localement avancé résécable.
Qui est concerné ?
Patients âgés de plus de 18 ans ayant été traités par DAROMUN après soumission et accord de l’ANSM (accès compassionnel)
Quelles données sont utilisées ?
Données biologiques, Données démographiques et d’identification, Données de santé, Données de vie personnelle et habitudes de vie, Données d’imagerie, Données génétiques
Centre(s) associé(s)
Aucun
Période de l’étude
Encadrement réglementaire

Cette recherche est encadrée par la méthodologie de référence MR‑004.
Elle est réalisée dans un cadre conforme à la réglementation sur les données de santé et au RGPD.

Fondement juridique

Articles 6 (mission d’intérêt public) et 9 (traitement de données de santé à des fins de recherche scientifique) du règlement UE 2016/679 (Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD)).

Responsable du traitement

CHU de Nice (Directeur Général)